SAP QMとは何ですか？

JinJin48

SAP Consultant | BTP · S/4HANA · US Global Rollout

May 24, 2026 · 10 min read

1) QMがカバーする範囲#

SAP Quality Management（QM）は、SAP S/4HANA内のロジスティクスチェーン品質モジュールです。完全な品質ループを管理します。すなわち、検査計画の策定、ロットに対する検査の実行、結果の記録、合格・不合格の判定、不良通知の管理、品質証明書の発行です。QMはS/4HANAにおいてSAPのプロダクトライフサイクルマネジメント（PLM）傘下に編成され、HANAネイティブのカラム型ストレージを活用してリアルタイムの品質分析を実現します。

このモジュールは、文書化された品質計画、記録された検査結果、およびトレーサブルな是正措置・予防措置（CAPA）を提供することで、ISO 9001への準拠を徹底します。ライフサイエンスなどの規制産業向けに、QMは結果記録におけるデジタル署名をサポートし、GxP要件を満たします。

以下に、6つの主要なサブエリアについて説明します。

検査計画#

検査計画はQMのマスタデータの基盤です。その主要オブジェクトは検査計画（トランザクションQP01）であり、タスクリストタイプQとして以下を指定します：

• 検査作業 — PPの工順作業と同様に、各作業はチェック対象の特性をグループ化します。
• 基本検査特性 (MIC) (QS21) — 定量的な許容差（上限/下限規格値）や定性的なカタログ（良/不良コード、欠陥コード）を格納する再利用可能な特性オブジェクト。
• 検査方法 — 特性に紐づく文書化された手順（例：目視検査、硬度試験、寸法測定）。
• サンプリング手順 — サンプルサイズと判定基準を規定する統計的ルール（セクション2参照）。
• 動的変更ルール — 過去のロット実績に基づいて検査の厳格さを強化または緩和するルール（セクション2参照）。

検査計画の有効性は、検査発生元（用途）によって管理されます。発生元01はベンダーからの入荷、発生元04は工程内生産、発生元10は顧客への出荷を対象とします。1つの品目に対して、発生元ごとに個別の検査計画を持つことも、複数の用途を持つ単一の計画を持つこともできます。

品質管理管理キー（マテリアルマスタのQMビュー）は、プラントと品目の組み合わせに対してQMを有効化します。これがないと、その品目に対して検査ロットは生成されません。コンサルタントは、要件定義時にどの品目でQMを有効化すべきか、またどのプラントで有効化すべきかを判断する必要があります。

検査ロット管理#

検査ロットはQMの中心的な実行オブジェクトです。統合トリガーによって自動的に、または品質スタッフによって手動で作成されます。自動生成は以下によって行われます：

¹ 工程内検査の起点04は、PPの作業/フェーズ確認によってトリガーされます。MIGOによる物品移動ではありません。そのため、移動タイプはありません。注：生産指図からの入庫（移動タイプ101）も、検査タイプの設定によっては起点04のロットを生成する可能性があります。

GR検査ロット（起点01）が作成されると、品目は品質検査在庫に移動します。これは物理的には倉庫に存在しますが、論理的には無制限使用がブロックされた状態です。プラントが明示的に品質在庫を予約しない限り、MRPおよびATP計算には影響しません。

検査ロットは、検査計画と品目-プラントの組み合わせを参照し、現在のロットサイズに適用される特性とサンプリング手順を解決します。

結果の記録と使用判断#

結果記録（トランザクション QE01、QE51N、または Fiori アプリ「検査結果の記録」）は、品質担当者が各必須特性に対して測定値や属性評価を入力する場所です。定量的特性は上限仕様限界値および下限仕様限界値と比較され、定性的特性はカタログコードに基づいて評価されます。

必須特性は、結果が記録されていない場合に使用判断をブロックします。この強制により、文書化された証拠なしにロットが承認されることはありません。これは、ISO 9001およびGxPコンプライアンスにとって重要です。

使用判定 (UD) (トランザクション QA11、またはFioriアプリ「使用判定の実行」) は、検査ロットを確定します。UDの在庫転記オプションは以下の通りです。

UDは、品質在庫リリースの真実点です。調達において、承認されたUDは、品質検査在庫から制限なし在庫に品目を転記し、生産または販売に利用可能にします。

品質通知#

品質通知 (QN) は、不具合と是正処置を管理します。以下の3つの標準通知タイプが存在します。

QNは、検査ロットから直接作成（不良記録）、SD顧客連絡をトリガーとして作成、または単独で作成することができます。各通知には以下が含まれます：

• Subject — 不具合の説明、影響を受ける品目/数量/ロット
• Items — カタログから取得した不具合クラス、不具合箇所、不具合コードを含む個別の不具合項目
• Causes — 根本原因分析（5-Whyトレースや特性要因図のリンクをサポート）
• Tasks — 担当者に割り当てられた是正・予防措置、期限日とステータス管理
• Activities — 作業確認およびCOオーダーへの実績時間転記

SAP S/4HANAは、8Dプロセスを通知アクティビティカタログを通じてサポートしています。エスカレーションや承認ルーティングのためにワークフローを設定できます。Fioriアプリ「品質通知の管理」（F1378）は、従来のトランザクションQM01/QM02/QM03を置き換えます。

顧客クレーム通知（Q2）は、通知アクションボックスを介してSDでクレジットメモ依頼をトリガーし、QMの不具合管理と収益修正プロセスを連携させることができます。

証明書管理#

証明書管理（Certificate Management）はQMにおいて、以下の2つの方向性をカバーしています。

1. 受入証明書 — ベンダーからの入荷品の品質を検証します。設定に応じて、システムは入庫転記前にベンダーが有効な証明書を提出したかどうかをチェックします。
2. 出荷証明書（分析証明書、CoA） — 出荷品に対して生成されます。CoAはバッチ検査結果をまとめ、SD出荷とともに印刷またはデジタル送信されます。

Customizingの証明書プロファイルでは、印刷されるCoAに表示される検査結果とロット分類特性を定義します。S/4HANAでは、ロット特性（SAP Classificationで管理）は、「ロットへの転送」機能を使用して検査結果から自動的に入力できるため、手動でのデータ再入力が不要になります。

S/4HANAでは、EDI/IDocによるデジタル証明書の送信や、出力管理を通じたPDF添付が利用可能であり、従来のECC環境で一般的だった紙ベースのCoAプロセスを置き換えます。Fioriアプリ「品質証明書の印刷」は、カスタマーサービスシナリオにおけるアドホックな証明書の再印刷をサポートします。

2) 組織構造#

QMは、SAPの組織階層内でプラントレベルで動作します。QMにおける主要な組織要素は以下の通りです。

QM管理キー（品目マスタのQMビューで割り当て）は、特定の品目に対してどの検査起点が有効かを決定するプラントレベルのスイッチです。QM管理キーがない場合、検査計画が存在していても、GR転記によって検査ロットはトリガーされません。

テスト機器管理#

QMは試験機器管理 (QM-IM) も対象としています。これは、測定機器の校正計画や校正検査ロットを含みます。これにより、ISO 9001条項7.1.5（監視及び測定リソース）で要求される測定システムのトレーサビリティが確保されます。校正機器はQM-IMで測定機器として設定され、定期的な校正によって自動的に検査ロットが作成されます。

3) ロール#

QMの実装を成功させるには、以下の3つの領域にわたって明確な役割定義が必要です。

S/4HANA Fioriでは、ロールベースの起動パッドにより、各ユーザーに適切なアプリタイルが提供されます。品質検査員は「自分の品質タスク」アプリ（F2284）と「検査ロット管理」（F0835）を使用し、品質エンジニアは「品質通知管理」（F1378）を、品質プランナーは「検査計画管理」（QP01相当のFioriアプリ）を使用します。

概要#

SAP QMは、S/4HANAのロジスティクスチェーン全体にわたる品質管理の基盤を提供します。その6つのサブモジュール（検査計画、検査ロット管理、結果記録、使用決定、品質通知、証明書管理）は連携して、品質データが単一の統合システム内で計画、実行、記録、判定、エスカレーション、文書化されることを保証します。

要件定義チームにとって重要な作業は、各サブモジュールの仕組みを理解することではなく、適切な設計判断を下すことです。すなわち、どの品目とプラントを有効化するか、検査計画やサンプリング戦略をどのように設計するか、網羅性と処理能力のバランスを取る動的修正ルールをどのように設定するか、そしてMM、PP、SD、COとの統合範囲をどこに設定するか、といった点です。

このナレッジベースのより深い層 — マスタデータ設計（QM-Aシリーズ）とトランザクションフロー（QM-Bシリーズ） — は、これらの各判断に対する詳細な参照情報を提供します。

次に読むべきもの#

L1) Big Picture

L2-A) Master Data

L2-B) Transaction